国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立()
A、不超过五年的监测期,不批准其他企业生产
B、一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产
C、一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口
D、不超过三年的监测期,不批准其他企业进口
E、不超过五年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口
A、不超过五年的监测期,不批准其他企业生产
B、一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产
C、一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口
D、不超过三年的监测期,不批准其他企业进口
E、不超过五年的监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口
A、省级药监部门批准,发给证书 B、审批,发给药品广告批准文号 C、企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号 D、国家药监部门批准,可在全国任何地方做广告 E、所在地的县级药监部门批准,发给证明
A、国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据 B、国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准 C、国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范 D、《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版是第十一版