省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是()
A、GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
B、GMP和GSP
C、国家药监部门规定的实施办法
D、国家药监部门规定的实施步骤
E、国家颁布的各项法规和实施办法
A、GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
B、GMP和GSP
C、国家药监部门规定的实施办法
D、国家药监部门规定的实施步骤
E、国家颁布的各项法规和实施办法
A、省级药监部门批准,发给证书 B、审批,发给药品广告批准文号 C、企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号 D、国家药监部门批准,可在全国任何地方做广告 E、所在地的县级药监部门批准,发给证明
A、企业所在地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号 B、企业所在地省级药监管理部门批准,并发给药品广告批准文号 C、广告发布地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号 D、广告发布地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号 E、企业所在地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号
A、持所在地省级药监管理部门审查批准文件,经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布 B、在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号,方可发布 C、发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布 D、持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件,向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布
A、国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据 B、国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准 C、国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范 D、《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版是第十一版
A、药品监督管理部门 B、药监部门设置的药品检验机构 C、已确认的专业从事药品检验的机构 D、药监部门及其设置的药品检验机构 E、药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构