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【单选题】

省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是()

A、GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤

B、GMP和GSP

C、国家药监部门规定的实施办法

D、国家药监部门规定的实施步骤

E、国家颁布的各项法规和实施办法

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第1题

A、省级部门批准,发给证书  B、审批,发给品广告批准文号  C、企业所在地省级部门批准,并发给品广告批准文号  D、国家部门批准,可在全国任何地方做广告  E、所在地县级部门批准,发给证明  

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第2题

A、省级部门批准  B、审批发给品广告批准文号  C、企业所在地省级部门批准并发给品广告批准文号  D、国家局批准可在全国任何地方做广告  

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第3题

A、地方标准  B、《中华人民共和国典》  C、国家督管理部门颁布品标准  D、经国家部门核准品注册标准  

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第5题

A、企业所在地省级卫生行政部门审批,并发给品广告批准文号  B、企业所在地省级管理部门批准,并发给品广告批准文号  C、广告发布地省级工商行政管理部门审批,并发给品广告批准文号  D、广告发布地省级卫生行政部门审批,并发给品广告批准文号  E、企业所在地省级工商行政管理部门审批,并发给品广告批准文号  

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第6题

A、认证  B、审评  C、评价  D、测  E、再评价  

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第7题

A、持所在地省级管理部门审查批准文件,经广告发布地省级督管理部门换发品广告批准文号,方可发布  B、在发布地省级督管理部门重新办理品广告批准文号,方可发布  C、发布前向发布地省级督管理部门备案,方可发布  D、持所在地省级督管理部门审查批准文件,向发布地省级督管理部门备案,方可发布  

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第8题

A、国家品标准是国家对品质量要求和检验方法所做技术规定,是生产、供应、使用、检验和管理共同遵循法定依据  B、国家品标准包括国家部门颁布《中华人民共和国典》(ChP)和品标准,以及经国家督管理部门批准品注册标准  C、国家品标准内容一般包含品质量指标、生产工艺和检验方法等相关技术指导原则和规范  D、《中国典》于1953年编纂出版第一版,2015版是第十一版  

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第9题

A、督管理部门  B、部门设置品检验机构  C、已确认专业从事品检验机构  D、部门及其设置品检验机构  E、部门及其设置品检验机构和确定专业从事品检验机构  

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