《中药生产质量管理规范》简称()  
A、GMP
B、GAP
C、GCP
D、GLP
A、GMP
B、GAP
C、GCP
D、GLP
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》 B、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用 C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》 D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
A、A.中药包括中药材、中药饮片、中成药 B、B.国家对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理 C、C.《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程 D、D.GAP认证是强制性的,对生产的产品发放批准文号
A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理 B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理 C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理 D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
A、GAP是中药材生产和质量管理的基本准则 B、GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程 C、申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件 D、《中药材GAP证书》有效期为3年
A、A、生物制品全部达到国际标准
B、中药标准主导国际标准制定
C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D、新开办的零售药店必须配备执业药师
E、药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
此题为多项选择题。
A、中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验 B、销售中药材,必须标明产地 C、中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范 D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片
A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字 C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材