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【单选题】

《中药生产质量管理规范》简称()  

A、GMP

B、GAP

C、GCP

D、GLP

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第1题

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》  B、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用  C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》  D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签  

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第2题

A、A.中药包括中药材、中药饮片、中成药  B、B.国家对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理  C、C.《中药生产质量管理规范》(GAP)是中药生产质量管理的基本准则,适用于中药生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程  D、D.GAP认证是强制性的,对生产的产品发放批准文号  

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第3题

A、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)  B、《药品生产质量管理规范》(GMP)  C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)  D、《中药生产质量管理规范》(GAP)  

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第4题

A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理  B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理  C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理  D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理  

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第5题

A、GAP是中药生产质量管理的基本准则  B、GAP适用于中药生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程  C、申请《中药材GAP证书》的中药生产企业必须具有能够保证中药质量生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件  D、《中药材GAP证书》有效期为3年  

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第6题

A、药品生产企业生产中成药的全过程  B、药品生产企业生产中药饮片的全过程  C、中药生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程  D、中药生产企业采集与加工中药材的全过程  

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第7题

A、A、生物制品全部达到国际标准
B、中药标准主导国际标准制定
C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D、新开办的零售药店必须配备执业药师
E、药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
此题为多项选择题。  

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第8题

A、中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验  B、销售中药材,必须标明产地  C、中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范  D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片  

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第9题

A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制  B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字  C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历  D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材  

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