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【多选题】

有关中药材生产质量管理的说法,正确的有()

A、GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

B、GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

C、申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

D、《中药材GAP证书》有效期为3年

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第1题

A、生产部门应当有专人负责药材中药饮片质量管理  B、质量管理部门应当有专人负责药材中药饮片质量管理  C、质量部至少有兼职人员负责药材中药饮片质量管理  D、生产部门至少有兼职人员负责药材中药饮片质量管理  

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第2题

A、A.中药包括药材中药饮片、中成药  B、B.国家对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件药材品种,实行批准文号管理  C、C.《药材生产质量管理规范》(GAP)是药材生产质量管理基本准则,适用于药材生产企业生产药材(含植物、动物药)全过程  D、D.GAP认证是强制性,对生产产品发放批准文号  

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第3题

A、应当建立生产所用药材中药饮片标本  B、中药标本室应与生产区分开  C、专职负责中药中药饮片质量管理人员从事标本收集、制作和管理  D、药材中药饮片标本包括原植物、药材使用部位、经批准替代品和伪品等  

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第4题

A、中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验  B、销售药材,必须标明产地  C、中药饮片炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定炮制规范  D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格企业购进药材中药饮片  

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第5题

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》  B、医疗机构可以从药材市场采购中药饮片调剂使用  C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》  D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签  

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第6题

A、GAP是药材生产质量管理基本准则  B、《药材GAP证书》有效期一般为5年  C、针对企业是药材生产企业  D、GAP认证是强制性  

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第7题

A、A.严禁药材专业市场销售假劣药材  B、B.严禁药材专业市场从事饮片分包装  C、C.严禁药材专业市场从事饮片改换标签  D、D.严禁从药材市场或其他不具备饮片生产经营资质单位或个人采购中药饮片  

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第8题

A、委托生产所用药材中药饮片来源和质量应当由委托方负责  B、委托生产所用药材中药饮片来源和质量应当由受托方负责  C、委托方应当制定委托生产产品质量交接检验标准  D、委托生产产品放行时应当确认药材中药饮片质量  

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第9题

A、药品生产企业生产中成药全过程  B、药品生产企业生产中药饮片全过程  C、药材生产企业生产药材(含植物、动物药)全过程  D、药材生产企业采集与加工药材全过程  

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