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【单选题】

关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的?()

A、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责

B、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责

C、委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准

D、委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量

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第1题

A、《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同  B、委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件  C、受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件  D、委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标  

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第2题

A、中成药制剂  B、中药饮片  C、各类注射剂  D、中药提取物  

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第3题

A、A.化学药无菌制剂  B、B.中药无菌制剂的提取  C、C.疫苗  

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第4题

A、《医疗机构制剂注册管理办法》  B、《药品生产质量管理规范》  C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》  D、《医疗机构制剂生产管理办法》  

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第5题

A、中成药制剂  B、生物制品  C、中成药  D、中药饮片  

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第6题

A、遵循国家药品标准生产中药饮片  B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片  C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片  D、经过批准接受委托生产中药饮片  

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第7题

A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作  B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产  C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年  D、委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致  

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第8题

A、A.生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的  B、B.医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的  C、C.未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的  D、D.擅自委托或者接受委托生产药品的  

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第9题

A、中成药制剂  B、中药饮片  C、各类注射剂  D、多组分生化药品  

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