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提问人:网友 发布时间:
【单项选择题】

以下哪类药品的生产可以委托加工?()

A、A.化学药无菌制剂

B、B.中药无菌制剂的提取

C、C.疫苗

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第1题

A、委托可以将部分工序进行委托加工  B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  C、委托方应当取得委托生产药品批准文号  D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》要求  

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第2题

A、A.化学药激素制剂和中成药  B、B.头孢制剂和中成药  C、C.青霉素制剂和中成药  

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第3题

A、粮食加工品  B、肉制品  C、乳制品  D、婴幼儿配方食品  

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第4题

A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产审批和监督管理工作  B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产  C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年  D、委托方应当与受托方持有《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明范围一致  

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第6题

A、应当持有与委托生产药品相适应药品生产质量管理规范》认证证书  B、委托方和受托方委托生产活动应当符合《药品生产质量管理规范》要求  C、委托生产药品双方应当签订书面合同  D、在委托生产药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称  

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第9题

A、委托方和受托方不在同一省委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门  B、委托生产双方药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续,《药品委托生产批件》自行废止  C、对委托方和受托方监督检查每年至少进行一次  D、经设区市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  

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