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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

申请制剂委托配制应当提供的资料不包括()

A、《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同

B、委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件

C、受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件

D、委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标

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第1题

A、《医疗机构制剂注册管理办法》  B、《药品生产质量管理规范》  C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》  D、《医疗机构制剂生产管理办法》  

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第4题

A、向患者提供制剂应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师处方调配  B、配制制剂得在市场上销售  C、配制制剂得在大众媒体上发布广告  D、配制制剂可以在指定专业医药杂志上发布广告  

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第5题

A、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况  B、《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》  C、药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备变更情况  D、制剂室接受监督检查及整改落实情况  

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第6题

A、委托单位名称  B、受托单位名称  C、受托单位生产地址  D、委托单位地址  

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第7题

A、制剂室负责人  B、药检室负责人  C、配制范围  D、有效期限  

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第9题

A、A.生产没有国家药品标准中药饮片,符合省级药品监督管理部门制定炮制规范  B、B.医疗机构按照省级药品监督管理部门批准标准配制制剂  C、C.未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂  D、D.擅自委托或者接受委托生产药品  

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