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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

负责药品委托生产的审批和监督管理的部门是()

A、国家食品药品监督管理总局

B、各省级药品监督管理部门

C、县级药品监督管理部门

D、卫生计生部门

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第1题

A、国家食品药品监督管理总局  B、各省级药品监督管理部门  C、县级药品监督管理部门  D、卫生计生部门  

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第2题

A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作  B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产进口进行审批  C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料完整性、规范性真实性进行审查,并对试验现场进行核査  D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核  

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第3题

A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产审批监督管理工作  B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产  C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年  D、委托方应当与受托方持有《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明范围一致  

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第4题

A、委托受托方不在同一省委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请批准、变更注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门  B、委托生产双方药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续,《药品委托生产批件》自行废止  C、对委托受托方监督检查每年至少进行一次  D、经设区市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  

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第6题

A、国家药品监督管理部门  B、省级药品监督管理部门  C、药品检验机构  D、卫计委  

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第7题

A、企业所在地省级工商行政管理部门审批  B、生产企业所在地省级药品监督管理部门审批  C、发布地省级卫生行政部门审批  D、国务院药品监督管理部门审批  E、企业所在地发布地药品监督管理部门审批  

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第9题

A、国家药品监督管理部门  B、省级药品监督管理部门  C、市级药品监督管理部门  D、信息产业主管部门  

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