【单项选择题】
《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是（）
A、A.GB/T 19002 YY/T 0288
B、B.YY/T0287 ISO 13485
C、C.GB/T 19000 ISO 9000
D、D.GB/T 19011 ISO 19011
查看正确答案A、环境管理体系 B、质量管理体系要求 C、质量管理体系的应用 D、医疗器械质量管理体系用于法规的要求
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第3题
A、熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范 B、熟悉企业所经营医疗器械的相关知识 C、符合有关法律法规及GSP规范规定的资格要求 D、不得有相关法律法规禁止从业的情形 E、主管医疗器械经营。
第4题
A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者 B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度 C、从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求 D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
