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【填空题】

医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械()、评价程序和方法。

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第4题

A、医疗器械经营企业  B、医疗器械生产企业  C、医疗器械使用单位  D、医疗器械研制单位  

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第5题

A、医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、  B、医疗器械生产单位、经营企业、使用单位  C、医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心  D、医疗器械生产单位、经营企业、检验机构  

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第6题

A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核注册产品标准  B、注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准  C、没有国家标准,可以采用医疗器械产品行业标准  D、对于没有国家标准、行业标准企业应自行制定医疗器械注册产品标准  E、企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准医疗器械注册产品标准  

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