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【单选题】

ISO13485：2003的全称是（）

A、环境管理体系

B、质量管理体系要求

C、质量管理体系的应用

D、医疗器械质量管理体系用于法规的要求

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第1题

[简答题] ISO 9001：2000标准和ISO 13485：2003标准允许删减的前提条件各是什么？

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第2题

[判断题] ISO 13485：2003是以ISO 9001：2000为基础的独立标准，并遵循了ISO 9001：2000的格式。

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第3题

[判断题] ISO13485：2003是以ISO9001：2000为基础的独立标准，并遵循。

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第4题

[] ISO13485：2003版的发布时间是（）。

A、A.2003.7.1 B、B.2003.8.1 C、C.2003.7.15 D、D.2003.8.15

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第5题

[简答题] ISO13485：2003提到了哪些方面的“策划”？

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第6题

[判断题] 实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。

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第7题

[] 实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点，对标准中任何不适用的要求进行删减。

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第8题

[判断题] ISO 13485：2016中的安装指的是组织使用的设备等的安装。

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第9题

[] ISO 13485：2016要求的监视和测量有哪些？它们的范围分别是什么？

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