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【填空题】

食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

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第3题

A、A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的  B、B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存缺陷的  C、C.国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形  D、D.医疗器械生产经营业对医疗器械的不良反应进行调查  E、E.食品药品监督管理部门医疗器械的不良反应进行监测  

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第4题

A、按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理  B、经营第一类医疗器械不需许可和备案  C、经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营业向所地设区的市级食品药品监督管理部门备案  D、经营第三类医疗器械实行许可管理经营业向所地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年  

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第9题

A、县级人民政府食品药品监督管理部门  B、设区的市级人民政府食品药品监督管理部门  C、省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门  D、国务院食品药品监督管理部门  

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