【填空题】
查看正确答案A、医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改 B、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的 C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的 D、医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的
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第2题
A、按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理 B、经营第一类医疗器械不需许可和备案 C、经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案 D、经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年
第3题
A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者 B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度 C、从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求 D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
第4题
A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本 B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。 C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。 D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
第6题
A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的 B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的 C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的 D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
第9题
A、单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的 B、连锁零售经营医疗器械的 C、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的 D、专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的 E、省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形
