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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。

A、县级人民政府食品药品监督管理部门

B、设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

D、国务院食品药品监督管理部门

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第2题

A、一类医疗器械实行备案管理二类三类医疗器械实行注册管理  B、境内一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料  C、境内二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证  D、境内三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证  

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第4题

A、不需要许可和备案  B、需要许可或备案  C、备案管理  D、许可管理  

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第7题

A、按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理  B、经营一类医疗器械不需许可和备案  C、经营二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案  D、经营三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年  

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第8题

A、有效程度由高到低  B、风险程度由低到高  C、有效程度由低到高  D、风险程度由高到低  

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第9题

A、进口一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料  B、进口二类三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证  C、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证  D、香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料  

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