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【单选题】

根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类,第二类,第三类的依据是()

A、有效程度由高到低

B、风险程度由低到高

C、有效程度由低到高

D、风险程度由高到低

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第2题

A、A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的  B、B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的  C、C.国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形  D、D.医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查  E、E.食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测  

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第3题

A、A.《医疗器械标准管理办法》  B、B.《医疗器械监督管理条例》  C、C.《医疗器械注册管理办法》  D、D.《药品管理法》  

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第4题

A、医疗器械监督管理条例  B、医疗器械注册管理办法  C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定  D、医疗器械监生产监督管理办法  

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第5题

A、第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理  B、境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料  C、境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证  D、境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证  

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第6题

A、通过常规管理加以控制的医疗器械  B、对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械  C、植入人体用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械  D、放射性装置的医疗器械,可能对人造成伤害,必须加强防护措施  E、刀具类的医疗器械  

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第10题

A、进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料  B、进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证  C、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证  D、香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料  

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