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提问人：网友 发布时间：
【判断题】

临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。（）

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更多“临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。（）”相关的问题
第1题
[单选题] 经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）

A、向伦理委员会递交申请  B、已在伦理委员会备案  C、试验方案已经伦理委员会口头同意  D、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见  

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第2题
[判断题] 试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。

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第3题
[判断题] 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。

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第4题
[判断题] 多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。

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第5题
[] 申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（）

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第6题
[填空题] 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。

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第7题
[判断题] 伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。

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第8题
[填空题] 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由（）与（）共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。

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第9题
[简答题] 经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗，请做出说明？

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