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【简答题】

经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗，请做出说明？

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更多“经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗，请做出说明？”相关的问题

第1题

[判断题] 临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（）

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第2题

[简答题] 一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗？

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第3题

[判断题] 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。

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第4题

[单选题] 经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）

A、向伦理委员会递交申请 B、已在伦理委员会备案 C、试验方案已经伦理委员会口头同意 D、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

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第5题

[判断题] 多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。

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第6题

[填空题] 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。

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第7题

[判断题] 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准。

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第8题

[判断题] 研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（）

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第9题

[判断题] 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。

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