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【判断题】

试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。

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第1题

[判断题] 临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。（）

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第2题

[单选题] 经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）

A、向伦理委员会递交申请 B、已在伦理委员会备案 C、试验方案已经伦理委员会口头同意 D、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

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第3题

[判断题] 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。

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第4题

[判断题] 多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。

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第5题

[] 申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（）

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第6题

[判断题] 伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。

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第7题

[判断题] 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准。

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第8题

[简答题] 经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗，请做出说明？

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第9题

[单选题] 项目的采购方案需经业务主管、监督、法律等有关部门会签审核后，报（）审议。

A、集中采购委员会 B、集中采购委员会主任 C、行长 D、集中采购办公室

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