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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

按照《中药材生产质量管理规范》规定,下列说法中错误的是()。

A、防止伪劣种子、菌种和繁殖材料的交易与传播

B、根据药用植物生长发育要求,确定栽培适宜区域,并制定相应的种植规程

C、禁止施用经充分腐熟达到无害化卫生标准的农家肥

D、禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便

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第1题

A、A.中药包括药材中药饮片、中成药  B、B.国家对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的药材品种,实行批准文号管理  C、C.《药材生产质量管理规范》(GAP)是药材生产质量管理的基本准则,适用于药材生产企业生产药材(含植物、动物药)的全过程  D、D.GAP认证是强制性的,对生产的产品发放批准文号  

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第2题

A、生产部门应当有专人负责药材中药饮片的质量管理  B、质量管理部门应当有专人负责药材中药饮片的质量管理  C、质量部至少有兼职人员负责药材中药饮片的质量管理  D、生产部门至少有兼职人员负责药材中药饮片的质量管理  

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第3题

A、GAP是药材生产质量管理的基本准则  B、GAP适用于药材生产企业生产药材(含植物、动物药)的全过程  C、申请《药材GAP证书》的药材生产企业必须具有能够保证药材质量生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件  D、《药材GAP证书》有效期为3年  

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第4题

A、药品生产企业生产中成药的全过程  B、药品生产企业生产中药饮片的全过程  C、药材生产企业生产药材(含植物、动物药)的全过程  D、药材生产企业采集与加工药材的全过程  

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第5题

A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制  B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字  C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历  D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以药材为起始原料,使用符合药用标准的药材  

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第6题

A、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)  B、《药品生产质量管理规范》(GMP)  C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)  D、《药材生产质量管理规范》(GAP)  

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第7题

A、新发现的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售  B、实施批准文号管理药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进  C、城乡集市贸易市场可以销售药材中药饮片、中成药  D、药品经营企业购进药材应标明产地  E、药材中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志  

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第8题

A、中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验  B、销售药材,必须标明产地  C、中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范  D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药材中药饮片  

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第9题

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》  B、医疗机构可以从药材市场采购中药饮片调剂使用  C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》  D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签  

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第10题

A、应当建立生产所用药材中药饮片的标本  B、中药标本室应与生产区分开  C、专职负责中药中药饮片的质量管理人员从事标本的收集、制作和管理  D、药材中药饮片的标本包括原植物、药材使用部位、经批准的替代品和伪品等  

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