A、是具有法律意义的重要文件
B、是药物信息情报最基本、最重要的来源
C、是指导医生用药的唯一依据
D、可指导人们正确储藏和保管药品E与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关
更多“以下对药品说明书的说法不正确是（）。”相关的问题
A、突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批 B、申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号 C、新药药品说明书由申请人提出，国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准，申请人对药品说明书正确性与准确性负责 D、新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算为5年
A、经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件 B、药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书 C、药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字 D、经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改 E、药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
A、不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容 B、不得含有说明书以外的理论、观点等内容 C、药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号 D、药品广告的内容必须以省级食品药品监督管理部门批准的说明书为准
A、A.处方药可采用开架自选的销售方式 B、B.药品拆零销售应提供药品说明书原件 C、C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿 D、D.应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告
A、药品生产企业跟踪药品上市后的安全性、有效性，发现需修改的，可及时提出申请 B、根据药品再评价结果，国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改 C、说明书获准修改后，药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位 D、根据药品不良反应监测结果，国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准 C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目 D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标 C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
A、“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称 B、忠告语采用加粗字体，如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”；如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用” C、“警示语”是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项 D、【药品名称】按下列顺序列出：通用名称（中国药典收载的品种）、商品名称、英文名称、汉语拼音
客服
TOP
查看正确答案
