更多“国家对药品标签或说明书有哪些要求？”相关的问题
A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容 B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 C、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围 D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用
A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准 B、药品通用名称可以选用草书、篆书等字体，但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体 C、药品的标签应当以说明书为依据 D、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
A、突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批 B、申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号 C、新药药品说明书由申请人提出，国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准，申请人对药品说明书正确性与准确性负责 D、新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算为5年
A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准 C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目 D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
A、用于已列入《国家非处方药目录》并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品 B、用于已登记的非处方药药品标签、说明书 C、用于所有非处方药药品标签、说明书 D、作经营非处方药药品的企业指南性标志
客服
TOP
查看正确答案
