按照《药品生产质量管理规范》规定,药品销售记录应保存至药品有效期后:()
A、A.4年
B、B.3年
C、C.2年
D、D.1年
E、E.5年
A、A.4年
B、B.3年
C、C.2年
D、D.1年
E、E.5年
A、委托方可以将部分工序进行委托加工 B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号 D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收 B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 C、验收抽取的样品应具有代表性 D、验收应进行药品内在质量的检验 E、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
A、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售 B、怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核 C、属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理 D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记 D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证