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【简答题】

开办第一类医疗器械生产企业有什么规定?

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第1题

A、一类医疗器械经营企业  B、二类、三类医疗器械经营企业  C、一类医疗器械生产企业  D、二类、三类医疗器械生产企业  

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第8题

A、按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理  B、经营一类医疗器械不需许可和备案  C、经营二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案  D、经营三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证效期为5年  

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第9题

A、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件,对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中一类医疗器械企业,只需索取营业执照复印件  B、医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件  C、供货单位医疗器械销售委托书  D、销售人员效身份证明复印件  E、出厂质量检验报告  

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