【多选题】
开办（）医疗器械经营企业， 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
A、第四类医疗器械
B、第一类医疗器械
C、第二类医疗器械
D、第三类医疗器械
查看正确答案A、第一类医疗器械经营企业 B、第二类、第三类医疗器械经营企业 C、第一类医疗器械生产企业 D、第二类、第三类医疗器械生产企业
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第4题
A、医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改 B、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的 C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的 D、医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的
第5题
A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本 B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。 C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。 D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
第6题
A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的 B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的 C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的 D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
第9题
A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者 B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度 C、从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求 D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
