开办第一类医疗器械经营企业有什么规定？

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第1题

[多选题] 开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。

A、第一类医疗器械经营企业 B、第二类、第三类医疗器械经营企业 C、第一类医疗器械生产企业 D、第二类、第三类医疗器械生产企业

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第2题

[多选题] 开办（）医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

A、第四类医疗器械 B、第一类医疗器械 C、第二类医疗器械 D、第三类医疗器械

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第3题

[简答题] 开办第一类医疗器械生产企业有什么规定？

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第4题

[简答题] 开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外，还须具备什么条件？

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第5题

[多选题] 下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是（）

A、按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理 B、经营第一类医疗器械不需许可和备案 C、经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案 D、经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年