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【多选题】

下列哪些药品不能委托生产()

A、麻醉药品

B、放射药品

C、医疗用毒性药品

D、中药注射剂

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第1题

A、委托方可以将部分工序进行委托加工  B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号  D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求  

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第2题

A、委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门  B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止  C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次  D、经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  

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第3题

A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书  B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求  C、委托生产药品的双方应当签订书面合同  D、在委托生产药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称  

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第4题

A、药品委托生产委托方  B、药品委托生产的受托方  C、药品委托生产批件  D、年检情况  

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第5题

A、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品  B、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺  C、在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期  D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品  

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第6题

A、药品委托生产委托方  B、药品委托生产的受托方  C、药品委托生产批件  D、年检情况  

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第7题

A、药品委托生产委托方  B、药品委托生产的受托方  C、药品委托生产批件  D、年检情况  

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第8题

A、A.生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的  B、B.医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的  C、C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的  D、D.擅自委托或者接受委托生产药品的  

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第9题

A、药品委托生产委托方  B、药品委托生产的受托方  C、药品委托生产批件  D、年检情况  

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