【多选题】
药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）
A、新药监测期内的生物制品
B、新药监测期已满的中药和天然药物
C、进口满5年的抗生素
D、首次进口5年内的化学药品
查看正确答案A、新药监测期内的药品 B、首次进口5年内的药品 C、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品 D、国家基本药物目录中的药品
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第2题
A、药品生产企业应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况 B、药品经营企业应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售 C、医疗机构应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施 D、药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
第3题
A、A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 B、B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 C、C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知 D、D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
第5题
A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究 B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C、对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回 D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
