【单项选择题】
临床试验的阳性对照药品首先选择（）
A、A.原开发企业的品种
B、B.具有明确临床试验数据的同品种
C、C.活性成分相同但剂型不同的品种
D、D.活性成分和给药途径相同但剂型不同的品种
E、E.作用机制相似，适应证相同的其他品种
查看正确答案A、A.I期临床试验 B、B.Ⅱ期临床试验 C、C.Ⅲ期临床试验 D、D.Ⅳ期临床试验 E、E.对照试验
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第7题
A、申办者的国家食品药品监督管理局批文 B、实验药品的临床前整套研究资料，对照药品质量标准和临床研究文献资料，申办者所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药品和对照药品的药检合格报告原件（若为复印件则需加盖申办者单位红章） C、一证一照（企业法人营业执照，药品生产企业合格证）复印件并加盖单位红章 D、联系人的法人委托书原件，联系人身份证或/和工作证复印件并加盖单位红章 E、上市药再评价应提交国家食品药品监督管理局，或医学会、中医学会批文、一般应免费供药 F、研究者手册
第9题
A、药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行 B、临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的，应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准 C、未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出 D、国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药品注册批件》
