【多项选择题】
药品临床评价分为（）
A、A.I期临床试验
B、B.Ⅱ期临床试验
C、C.Ⅲ期临床试验
D、D.Ⅳ期临床试验
E、E.对照试验
查看正确答案A、临床试验可划分四期 B、临床评价可分为两个阶段 C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验 D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验 E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
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第2题
A、“针对上市前药物临床评价的局限性” B、“药品批准上市意味着对其评价的基本结束” C、“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主” D、“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究” E、“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
第3题
A、仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致 B、仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致 C、已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评价 D、医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种
第5题
A、A.临床前研究也可能监测出罕见的不良反应 B、B.药品被批准上市意味着对其临床评价结束 C、C.某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞 D、D.在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应 E、E.药物在临床应用中可能出现的不良反应，都能为动物试验复制所预测
第7题
A、非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的 B、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的 C、生产、销售假药 D、生产、销售劣药情节严重
第8题
A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估 C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估 D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估 E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
