【单选题】
下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于（）
A、I期临床试验
B、Ⅲ期临床试验
C、Ⅳ期临床试验
D、IIa期临床试验
E、Ilb期临床试验
查看正确答案A、临床试验可划分四期 B、临床评价可分为两个阶段 C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验 D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验 E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
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第3题
A、“针对上市前药物临床评价的局限性” B、“药品批准上市意味着对其评价的基本结束” C、“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主” D、“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究” E、“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
第4题
A、新药在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试验 B、经批准后，有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验 C、已上市中药增加新的功能主治的，应当进行临床试验 D、申请已有国家标准的药品注册，一般需要进行临床试验
第6题
A、A.临床前研究也可能监测出罕见的不良反应 B、B.药品被批准上市意味着对其临床评价结束 C、C.某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞 D、D.在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应 E、E.药物在临床应用中可能出现的不良反应，都能为动物试验复制所预测
第7题
A、药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行 B、临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的，应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准 C、未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出 D、国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药品注册批件》
第9题
A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估 C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估 D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估 E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
