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【单选题】

《药品生产质量管理规范》规定生产区中洁净室(区)的温度和相对湿度无特殊要求的一般为()

A、2~10℃;60~75%

B、10~20℃;60~75%

C、0~30℃;60~75%

D、18~26℃;45~65%

E、18~24℃;45~65%

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第1题

A、《药品检验管理规范》  B、《药品生产质量管理规范》  C、《药品生产研究管理规范》  D、《药品生产管理规范》  

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第3题

A、委托方可以将部分工序进行委托加工  B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号  D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求  

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第5题

A、新开办药品生产企业  B、药品生产企业新建药品生产车间  C、新增生产剂型的  D、药品生产企业改变生产工艺  

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第6题

A、《药品生产质量管理规范》  B、《药品经营质量管理规范》  C、《医疗器械经营质量规范》  D、《医疗器械生产质量规范》  

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第8题

A、《药品管理法》  B、《药品管理法实施办法》  C、《药品生产质量规范》  D、《医疗用毒性药品管理办法》  E、《麻醉药品管理办法》  

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第9题

A、进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物  B、操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面  C、员工按规定更衣  D、生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品  

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