【单选题】
《药品生产质量管理规范》规定生产区中洁净室(区)的温度和相对湿度无特殊要求的一般为()
A、2~10℃;60~75%
B、10~20℃;60~75%
C、0~30℃;60~75%
D、18~26℃;45~65%
E、18~24℃;45~65%
A、2~10℃;60~75%
B、10~20℃;60~75%
C、0~30℃;60~75%
D、18~26℃;45~65%
E、18~24℃;45~65%
A、委托方可以将部分工序进行委托加工 B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号 D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
A、进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物 B、操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面 C、员工按规定更衣 D、生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品