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【多选题】

药品批发企业质量管理制度的内容包括()

A、质量管理体系内审的规定

B、不合格药品、药品销毁的管理

C、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定

D、药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理

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第1题

A、质量管理文件管理  B、设施设备保管和维护管理  C、处方药销售管理  D、质量事故、质量投诉管理  

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第2题

A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件  B、营业执照及其年检证明复印件  C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件  D、所有药品生产或者进口批准证明文件复印件  

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第4题

A、组织质量管理体系内审和风险评估  B、药品不良反应报告  C、负责药品质量查询  D、负责药品召回管理  

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第5题

A、药品采购、验收、陈列、销售等环节管理  B、供货单位和采购品种审核  C、药品拆零管理  D、记录和凭证管理  

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第6题

A、有符合规定麻醉药品和精神药品储存条件  B、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息能力  C、单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为  D、具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营管理制度  

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第7题

A、有符合规定麻醉药品和精神药品储存条件  B、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息能力  C、单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为  D、具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营管理制度  

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第8题

A、储存、养护管理(设置库房)  B、药品退货管理  C、环境卫生、人员健康规定  D、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理  

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第9题

A、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏  B、标识内容与实物不符  C、标签脱落、字迹模糊不清  D、药品已超过有效期  

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