开展药品不良反应报告与监测的目标和意义有()
A、减少ADR的危险
B、促进新药的研制开发
C、促进临床合理用药
D、为医疗事故鉴定和诉讼提供证据
E、弥补上市前的研究不足
A、减少ADR的危险
B、促进新药的研制开发
C、促进临床合理用药
D、为医疗事故鉴定和诉讼提供证据
E、弥补上市前的研究不足
A、发布药品不良反应警示信息 B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导 C、组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 D、组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作
A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程 B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程 C、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程 D、有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用
A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B、对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C、对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回 D、对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
A、制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施 B、对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理 C、全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作 D、通报全国药品不良反应报告和监测情况
A、必须指定专(兼)职人员负责 B、《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确 C、每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告 D、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告