【单选题】
负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局；未发生不良事件的，应将有关情况按（）汇总上报。
A、月
B、年
C、季度
D、周
查看正确答案A、临床试验方案 B、临床试验负责单位的主要研究者姓名 C、参加研究单位及其研究者名单 D、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本
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第2题
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售 C、试验用药物由研究者负责，不需要包装与标签 D、临床试验开始前应当制定试验方案，方案由研究者与受试者共同商定并签字
第4题
A、多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。 B、多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。 C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。 D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
第6题
A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。 B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。 C、研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。 D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
