A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售 C、试验用药物由研究者负责,不需要包装与标签 D、临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与受试者共同商定并签字
A、临床试验方案 B、临床试验负责单位的主要研究者姓名 C、参加研究单位及其研究者名单 D、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本
A、协调研究者 B、监查员 C、研究者 D、申办者
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