A、原料 B、原料、辅料 C、原料、辅料、食品添加剂 D、原料、辅料、食品添加剂、加工助剂
A、所用原辅料 B、合成工艺和所用起始原料 C、精制工艺和所用起始原料 D、生产工艺和所用起始原料
A、应符合中国药典的规定 B、中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准 C、同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目 D、制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证
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