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【简答题】

医疗器械新产品由谁审批?

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第3题

A、注册审批制度  B、分类管理制度  C、产品生产注册制度  D、申报备案制度  E、产品审查制度  

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第4题

A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准  B、注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准  C、没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准  D、对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准  E、企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准  

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