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【简答题】

医疗器械新产品含义是什么?

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第1题

A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准  B、注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准  C、没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准  D、对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准  E、企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准  

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第8题

A、A.拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准;  B、B.制定产品分类目录,注册医疗器械和临床试验基地:  C、C.核发医疗器械产品注册证及生产许可证;  D、D.审核医疗器械广告。  

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第9题

A、医疗器械经营企业  B、医疗器械生产企业  C、医疗器械使用单位  D、医疗器械研制单位  

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