生产第一类、第二类和第三类医疗器械分别由谁审批？

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第1题

[填空题] 根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。

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第2题

[多选题] 开办（），不需要获得许可证，但需要履行备案手续。

A、第一类医疗器械经营企业 B、第二类、第三类医疗器械经营企业 C、第一类医疗器械生产企业 D、第二类、第三类医疗器械生产企业

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第3题

[] 医疗器械分类注册的审查批准机关是（）

A、A.第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局； B、B.第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局； C、C.第一二三类都由国家药监局。

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第4题

[单选题] 关于境内医疗器械注册管理错误的是（）

A、第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理 B、境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料 C、境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证 D、境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证