【多选题】
对医疗器械生产监督检查内容包括（）。
A、企业执行法律、法规、规章、规范、标准等要求的情况
B、贯彻执行《医疗器械监督管理条例》第53条规定的事项
C、制定检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况，将检查结果当场告知被检查企业
D、对需要整改的企业实施跟踪检查
查看正确答案A、A.研制 B、B.生产 C、C.经营 D、D.使用
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第2题
A、A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的 B、B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的 C、C.国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形 D、D.医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查 E、E.食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测
第4题
A、A.检查并改善贮存与作业流程 B、B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境 C、C.每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录 D、D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查 E、E.对冷库温度自动报警装置进行检查、保养
