《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。
A、A.研制
B、B.生产
C、C.经营
D、D.使用
A、A.研制
B、B.生产
C、C.经营
D、D.使用
A、所发布的药品(含医疗器械)广告无需注明广告审查批准文号 B、可以发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息 C、所载药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定 D、所发布的药品(含医疗器械)广告,有些不用经过(食品)药品监督管理部门审查批准
A、所载药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定 B、不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息 C、所发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准 D、所发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号
A、进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料 B、进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 C、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 D、香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
A、第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理 B、境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料 C、境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 D、境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证
A、投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的 B、检验发现存在质量安全风险的 C、对申报资料真实性有疑问的 D、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的