【多选题】
食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查,应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确()等。
A、检查事项
B、检查时间
C、人员构成
D、检查方式
A、检查事项
B、检查时间
C、人员构成
D、检查方式
A、开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息 B、监督管理药品、医疗器械质量安全,发布药品、医疗器械质量安全信息 C、参与制定国家基本药物目录 D、配合有关部门实施国家基本药物制度 E、制定和调整药品政府定价目录
A、投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的 B、检验发现存在质量安全风险的 C、对申报资料真实性有疑问的 D、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
A、A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的 B、B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的 C、C.国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形 D、D.医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查 E、E.食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测