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【单选题】

按照《药品注册管理办法》的规定,需要进行技术审评的补充申请,技术审评工作时间为()。

A、40日

B、80日

C、90日

D、150日

更多“按照《药品注册管理办法》的规定,需要进行技术审评的补充申请,技术审评工作时间为()。”相关的问题
第2题

A、药品改变剂量  B、药品改变剂型  C、药品增加新适应症  D、药品改变给药途径  E、药品改变原批准事项或者内容  

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第3题

A、《药品注册管理办法》  B、《药品生产质量管理规范》  C、《药物临床试验批件》  D、《药品注册批件》  

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第5题

A、《医疗机构制剂注册管理办法》  B、《药品生产质量管理规范》  C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》  D、《医疗机构制剂生产管理办法》  

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第8题

A、《药品管理法》  B、《药品管理法实施办法》  C、《药品生产质量规范》  D、《医疗用毒性药品管理办法》  E、《麻醉药品管理办法》  

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第9题

A、新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验  B、经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验  C、已上市中药增加新功能主治,应当进行临床试验  D、申请已有国家标准药品注册,一般需要进行临床试验  

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