【简答题】
查看正确答案A、A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批 B、B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策 C、C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址 D、D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
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第2题
A、检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法，如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定 B、《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效 C、通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定，列于《中国药典》四部，主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类 D、《中国药典》是以凡例为基本要求、各论（正文）为标准主体、通则为基本原则的标准体系 E、指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准
第4题
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记 D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
第6题
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准 B、药品生产企业接受委托生产生物制品 C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第8题
A、A、到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
B、到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C、到“十二五”末，药品经营100% 符合《药品经营质量管理规范》要求
D、到“十二五”末，药品生产100%符合《药品生产质量管理规范》要求
此题为多项选择题。
