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【单选题】

根据《药品生产质量管理规范》,产品生产管理主要文件不包括() 

A、物料平衡计算方法

B、药品的审批文件

C、生产工艺的操作要求

D、中间产品的质量标准

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第2题

A、《药品检验规范》  B、《药品生产质量规范》  C、《药品生产研究规范》  D、《药品生产规范》  

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第3题

A、《药品生产质量规范》  B、《药品经营质量规范》  C、《医疗器械经营质量规范》  D、《医疗器械生产质量规范》  

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第5题

A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的  B、新开办药品生产企业  C、药品生产企业新建药品生产车间  D、药品生产企业新增生产剂型  

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第6题

A、《药品经营质量规范》  B、《中华人民共和国药品法实施条例》  C、《中华人民共和国药品法》  D、《药品流通监督办法》  

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第9题

A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量规范》认证证书  B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量规范》的要求  C、委托生产药品的双方应当签订书面合同  D、在委托生产药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称  

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