【单选题】
根据《药品生产质量管理规范》,产品生产管理主要文件不包括() 
A、物料平衡计算方法
B、药品的审批文件
C、生产工艺的操作要求
D、中间产品的质量标准
A、物料平衡计算方法
B、药品的审批文件
C、生产工艺的操作要求
D、中间产品的质量标准
A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 C、委托生产药品的双方应当签订书面合同 D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称