【多选题】
中药制剂生产应制定以下哪些文件？（）
A、生产工艺规程
B、中药材养护制度
C、质量标准
D、检验方法
查看正确答案A、应分类制定中药材和中药饮片养护操作规程 B、应根据中药材质量、投料量等因素制定每种中药提取物的收率限度范围 C、当几个批号的中药材混合投料时只记录投入的总数量即可 D、应制定中药材、中药提取物、中间产品和中药制剂的质量标准和检验方法
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第3题
A、回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染 B、中药提取用溶剂不得回收使用 C、中药提取用溶剂可回收使用，但应制定回收操作规程 D、中药提取用溶剂可回收使用，溶剂回收时应有记录
第5题
A、《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同 B、委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件 C、受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 D、委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
第7题
A、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责 B、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责 C、委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准 D、委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
第9题
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》 C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格 D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
