中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察?()
A、中药材
B、中药饮片
C、中药提取物
D、中间产品
A、中药材
B、中药饮片
C、中药提取物
D、中间产品
A、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责 B、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责 C、委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准 D、委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
A、固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备,一次混合量所生产的均质产品为一批 B、中药固体制剂,如采用分次混合,经验证在规定限度内,所生产一定数量的均质产品为一批 C、液体制剂以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批
A、中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制 B、生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器 C、包装不符合规定的中药饮片不得销售 D、中药饮片包装必须印有或贴有标签 E、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准