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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察?()

A、中药材

B、中药饮片

C、中药提取物

D、中间产品

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第1题

A、委托生产所用的中药中药饮片来源和质量应当由委托方负责  B、委托生产所用的中药中药饮片来源和质量应当由受托方负责  C、委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准  D、委托生产产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量  

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第2题

A、生产工艺规程  B、中药材养护制度  C、质量标准  D、检验方法  

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第3题

A、原料药产中影响产品质量的关键工序  B、注射剂生产的全过程  C、片剂生产的全过程  D、药用辅料生产的全过程  E、中药制剂生产的全过程  

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第5题

A、固体、半固体制剂在成型分装前使用同一台混合设备,一次混合量所生产的均质产品为一批  B、中药固体制剂,如采用分次混合,经验证在规定限度内,所生产一定数量的均质产品为一批  C、液体制剂以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批  

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第7题

A、生产制造的中成药  B、生产加工的中药饮片  C、生产制造的申请专利的中药品种  D、生产制造的中药人工制成品  E、生产制造的天然药物的提取物及其制剂  

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第8题

A、A.化学药无菌制剂  B、B.中药无菌制剂的提取  C、C.疫苗  

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第9题

A、中药饮片必须按国家药品标准“炮制规范”炮制  B、生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器  C、包装不符合规定的中药饮片不得销售  D、中药饮片包装必须印有贴有标签  E、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准  

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