负责修订中药材生产质量管理规范的政府部门是:()
A、国家食品药品监督管理局;
B、国家中医药管理局;
C、卫生部;
D、国家发展和改革委员会
A、国家食品药品监督管理局;
B、国家中医药管理局;
C、卫生部;
D、国家发展和改革委员会
A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理 B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理 C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理 D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
A、A.中药包括中药材、中药饮片、中成药 B、B.国家对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理 C、C.《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程 D、D.GAP认证是强制性的,对生产的产品发放批准文号
A、中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验 B、销售中药材,必须标明产地 C、中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范 D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片
A、GAP是中药材生产和质量管理的基本准则 B、GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程 C、申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件 D、《中药材GAP证书》有效期为3年
A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字 C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
A、新发现的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售 B、实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D、药品经营企业购进中药材应标明产地 E、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
A、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责 B、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责 C、委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准 D、委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量