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【判断题】

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。()

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第1题

A、国务院监督管理部门规定禁止使用  B、超过有效期  C、不注明或者更改生产批号  D、变质、被污染  E、直接接触包装材料和容器未经批准  

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第2题

A、超过有效期  B、被污染  C、直接接触包装材料和容器未经批准  D、不注明或者更改生产批号  E、未标明有效期或者更改有效期  

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第3题

A、未标明有效期或更改有效期  B、直接接触包装材料和容器未经批准  C、超过有效期  D、不注明生产批号  E、所含成分含量与国家标准符和  

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第4题

A、不超过五年监测期,不批准其他企业生产  B、一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产  C、一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口  D、不超过三年监测期,不批准其他企业进口  E、不超过五年监测期,在监测期内,不得批准其他企业生产和进口  

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第5题

A、A.生产没有国家标准饮片,不符合省级监督管理部门制定炮制规范  B、B.医疗机构不按照省级监督管理部门批准标准配制制剂  C、C.直接接触包装材料和容器未经批准  D、D.擅自委托或者接受委托生产  

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第7题

A、经监督管理部门批准说明书是法定文件  B、生产企业可供上市销售最小包装必须附有说明书  C、说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字  D、经审核批准说明书生产企业不得自行更改  E、说明书应当列出全部活性成分  

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第8题

A、国家监督管理部门应当撤销批准文号或者进口注册证书  B、已被撤销批准文号或者进口注册证书不得生产或者进口、销售和使用  C、已经生产或者进口,由生产企业和进口企业自行组织销毁  D、已经生产或者进口,由当地监督管理部门监督销毁或者处理  

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第9题

A、假  B、  C、劣  D、辅料  

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