A、A.生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的 B、B.医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的 C、C.未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D、D.擅自委托或者接受委托生产药品的
A、A.生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的 B、B.医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的 C、C.未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D、D.擅自委托或者接受委托生产药品的
A、委托方可以将部分工序进行委托加工 B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号 D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
A、A.生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的 B、B.医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的 C、C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 D、D.擅自委托或者接受委托生产药品的
A、委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门 B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止 C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次 D、经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
A、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺 B、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品 C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期 D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品
A、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品 B、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺 C、在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期 D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品
A、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品 B、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺 C、在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期 D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记 D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
A、经省药品监督管理部门批准,接受委托生产药品 B、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺 C、在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期 D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品