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【判断题】

药品生产企业未经批准,擅自接受委托生产药品的,按生产假药论处。

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第1题

A、A.生产没有国家标准的中饮片,不符合省级监督管理部门制定的炮制规范的  B、B.医疗机构不按照省级监督管理部门批准的标准配制制剂的  C、C.未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的  D、D.擅自委托或者接受委托生产的  

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第2题

A、委托方可以将部分工序进行委托加工  B、《管理法》规定,经省级监督管理部门批准生产企业可以接受委托生产  C、委托方应当取得委托生产批准文号  D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产及其生产符合注册和《生产质量管理规范》的要求  

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第3题

A、A.生产没有国家标准的中饮片,不符合省级监督管理部门制定的炮制规范的  B、B.医疗机构不按照省级监督管理部门批准的标准配制制剂的  C、C.直接接触的包装材料和容器未经批准的  D、D.擅自委托或者接受委托生产的  

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第4题

A、委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级监督管理部门  B、委托生产双方的《生产许可证》、《生产质量管理规范》认证证书或委托生产批准证明文件有效期届满未延续的,《委托生产批件》自行废止  C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次  D、经设区的市级监督管理部门批准生产企业可以接受委托生产  

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第5题

A、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变生产工艺  B、经省级监督管理部门批准接受委托生产  C、在库存检验合格的前提下自主延长其库存的效期  D、经企业之间协商一致,接受委托生产  

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第6题

A、经省级监督管理部门批准接受委托生产  B、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变生产工艺  C、在库存检验合格的前提下,自主延长其库存的效期  D、经企业之间协商一致,接受委托生产  

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第7题

A、经省级监督管理部门批准接受委托生产  B、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变生产工艺  C、在库存检验合格的前提下,自主延长其库存的效期  D、经企业之间协商一致,接受委托生产  

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第8题

A、经省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门批准生产企业可以接受委托生产  B、通过《生产质量管理规》认证的生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品  C、生产企业变更《生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记  D、生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《生产质量管理规》认证  

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第9题

A、经省监督管理部门批准接受委托生产  B、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变生产工艺  C、在库存检验合格的前提下,自主延长其库存的有效期  D、经企业之间协商一致,接受委托生产  

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